FDA 고문, Novavax COVID 주사를 미국의 4번째 옵션으로 지지

FDA 고문, Novavax COVID 주사를 미국의 4번째 옵션으로 지지

파워볼사이트 화요일 FDA의 고문들이 보다 전통적인 유형의 예방 접종을 지지함에 따라 아직 COVID-19에 대한 예방 접종을 받지 않은 미국 성인들이 곧 다른 선택을 할 수 있습니다.

파워볼사이트 추천 다음으로 FDA는 후발 업체인 Novavax가 만든 단백질 백신을 국내 네 번째 성인용 코로나바이러스 백신으로 승인할지 여부를 결정해야 한다.

파워볼 추천 그것은 오늘날의 지배적인 화이자 및 모더나 샷과 덜 사용되는 Johnson & Johnson 옵션보다 더 전통적인 기술로 만들어졌습니다.

N ovavax 주사는 이미 호주, 캐나다, 유럽 일부 및 기타 여러 국가에서 초기 예방 접종 또는 혼합 부스터로 사용할 수 있습니다. 그러나 미국 허가는 메릴랜드에 본사를 둔 회사의 주요 장애물입니다.

FDA의 백신 책임자인 Peter Marks 박사는 미국에서의 또 다른 선택이 이유가 무엇이든 간에 최소한 일부 백신 보유자가 소매를 걷어차는 것을 고려할 수 있다고 말했습니다.

Marks는 “미국에서 매우 심각한 백신 섭취에 문제가 있습니다.”라고 말했습니다. “사람들이 이러한 잠재적으로 생명을 구할 수

있는 제품을 더 편안하게 받아들이게 하기 위해 우리가 할 수 있는 모든 일은 우리가 해야 한다고 느끼는 것입니다.

” FDA가 데이터 조사를 마치면서 최종 FDA 결정은 즉시 예상되지 않습니다.

FDA 고문, Novavax COVID

Novavax 백신이 적어도 당장에 얼마나 널리 사용될 것인지도 분명하지 않습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 약 2700만 명의 미국 성인만이 백신을 접종받지 않은 상태다.

결국 Novavax는 사람들이 원래 어떤 주사를 맞았는지에 상관없이 오늘날의 백신 추가 접종을 받지 않은 수백만 명의 사람들을 위한 선택이 되기를 희망합니다.

FDA 자문 패널은 두 가지 기본 Novavax 용량의 이점이 위험보다 더 크다고 투표했지만 이 시점에서 팬데믹에서 백신의 역할에 대해 많은 질문을 했습니다.

버지니아 대학의 마이클 넬슨 박사는 “이 백신은 경쟁 주사에 알레르기가 있는 사람들을 위한 옵션과 같은 일부 충족되지 않은 요구 사항을 실제로 충족합니다.”라고 말했습니다.

그러나 FDA는 다른 COVID-19 백신이 세 번째 접종이 필요할 때 성인 2회 접종을 고려하고 있다고 그는 말했습니다.

록펠러 재단의 동료 고문인 브루스 겔린(Bruce Gellin) 박사는 “이 백신은 엄청난 잠재력을 가지고 있다”고 덧붙였다.

미국, 멕시코, 영국에서 실시된 대규모 연구에 따르면 Novavax 백신 2회 투여량은 안전하고 증상이 있는 COVID-19를 예방하는 데

약 90% 효과적입니다. 한 가지 합병증: 이러한 연구는 전염병이 훨씬 더 일찍 수행되었습니다.

Novavax의 최고 의료 책임자인 Dr. Filip Dubovsky는 부스터 용량에 대한 테스트가 오미크론 돌연변이에 대처할 수 있는 바이러스와 싸우는

항체를 증가시켰다고 말했습니다. 이는 FDA가 나중에 고려해야 할 데이터입니다.more news

그는 이러한 유형의 백신이 “광범위한 변이체에 대해 광범위한 면역 반응을 생성한다고 생각합니다”라고 FDA 자문 패널에 말했습니다.

시험 참가자들은 일반적으로 주사 부위의 통증이나 피로와 같은 가벼운 반응만 경험했지만 FDA는 가능한 우려를 강조했습니다.

연구에서 백신을 투여받은 40,000명 중에서 심근염으로 알려진 심장 염증 6건이 발견되었습니다.

화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna) 주사가 그 드문 위험과 연결되면서 COVID-19 백신이 심장 염증의 가능성에 대해 면밀한 조사를 받고 있습니다.

Novavax는 보고서에 대한 다른 잠재적 원인이 있다고 주장했습니다. COVID-19를 포함한 다른 감염도 심장 염증을 유발할 수 있습니다.

회사는 지금까지 다른 국가에서 744,000건 이상의 예방 접종이 주사의 안전성을 뒷받침한다고 말했습니다.